Peija Medical сообщает о первом китайском пациенте, которому имплантирована транскатетерная система замены аортального клапана TaurusTrio™

СУЧЖОУ, Китай, 1 августа 2023 г. /PRNewswire/ -- Компания Peijia Medical (HKG:9996), ведущий китайский игрок на быстрорастущих рынках транскатетерных клапанных терапевтических и нейроинтервенционных процедурных медицинских устройств, объявила 31 июля 2023 г., что был включен первый китайский пациент в многоцентровое регистрационное клиническое исследование системы транскатетерной замены аортального клапана (TAVR) TaurusTrio™. TaurusTrio™ — это лицензированная система сердечного клапана Trilogy™ для лечения аортальной регургитации (AR) от компании JenaValve Technology, Inc. Первый имплантат был успешно установлен профессорами Юнцзянь Ву и Гуангюань Сун в пекинской больнице Ань Чжэнь Столичного медицинского университета 26 июля. 2023.

«Мы рады, что первому пациенту в Китае удалось благополучно имплантировать систему TaurusTrio™ TAVR», — сказал д-р Йи Чжан, генеральный директор Peija Medical. «Это исследование подтверждает наши цели по улучшению медицинской помощи в области кардиологии и расширению систем TAVR в Китае. Мы с нетерпением ожидаем продолжения партнерства с американской компанией JenaValve и представления дополнительных данных клинического исследования в будущем».

Клиническое испытание системы TaurusTrio™ TAVR предназначено для оценки безопасности и эффективности системы для лечения пациентов с нативной симптоматической тяжелой АР, которые, по оценке кардиологической бригады (включая кардиохирурга), находятся на высоком или более высоком уровне. риск хирургической замены аортального клапана. Результаты этого клинического исследования будут включены в будущую заявку Компании на регистрацию в Национальное управление медицинской продукции (NMPA).

На данный момент ни одна трансфеморальная система TAVR для лечения АР не была одобрена NMPA в Китае. В июне 2023 года система TaurusTrio™ TAVR была принята Специальной процедурой рассмотрения и одобрения инновационных медицинских изделий NMPA.

В январе 2022 года компания Peijia Medical получила от JenaValve эксклюзивную лицензию на разработку, производство и коммерциализацию системы сердечного клапана Trilogy™ в регионе Большого Китая. 12 мая 2023 года в Гонконге состоялась успешная установка первых двух коммерческих имплантатов с системой сердечного клапана Trilogy™.

О компании

Peijia Medical (09996.HK) была основана в 2012 году, ее штаб-квартира находится в Сучжоу, Китай. Peijia Medical специализируется на быстрорастущем рынке интервенционного процедурного медицинского оборудования в Китае и стремится стать всемирно известной платформой медицинского оборудования, предоставляющей комплексные решения для лечения структурных заболеваний сердца и нервно-сосудистых заболеваний. В настоящее время у компании есть два поколения систем TAVR и пятнадцать нейроинтервенционных устройств, коммерциализированных в Китае, а также различные кандидаты на инновационные продукты, находящиеся на разных стадиях разработки. Для получения дополнительной информации о Пейе посетите сайт peijamedical.com/about.

Просмотр оригинального контента для загрузки мультимедиа: https://www.prnewswire.com/news-releases/peija-medical-announces-first-chinese-pathential-implanted-with-taurustrio-transcatheter-aortic-valve-replacement-system-301890314 .html

ИСТОЧНИК Peijia Medical

Связанные цитаты